中文קטטר פולי סיליקון עם בדיקת טמפרטורה
אֲרִיזָה:10 יח'\קופסה, 200 יח'\קרטון
גודל הקרטון:52x34x25 ס"מ
הוא משמש לצנתור שגרתי של השופכה או לניקוז השופכה לניטור רציף של טמפרטורת שלפוחית השתן של המטופל עם מוניטור.
מוצר זה מורכב מצנתר ניקוז השופכה ובדיקת טמפרטורה.צנתר ניקוז השופכה מורכב מגוף צנתר, בלון (שק מים), ראש מנחה (קצה), ממשק לומן ניקוז, ממשק לומן מילוי, ממשק לומן למדידת טמפרטורה, ממשק לומן שטיפה (או לא), תקע לומן לשטיפה (או לא) ואוויר שסתום.בדיקה טמפרטורה מורכבת בדיקה טמפרטורה (שבב תרמי), ממשק תקע והרכב חוט מדריך.קטטר לילדים (8Fr, 10Fr) יכול לכלול חוט מנחה (אופציונלי).גוף הצנתר, ראש המדריך (הקצה), הבלון (שק המים) וכל ממשק לומן עשויים מסיליקון;שסתום האוויר עשוי מפוליקרבונט, פלסטיק ABS ופוליפרופילן;פקק השטיפה עשוי PVC ופוליפרופילן;חוט המדריך עשוי מפלסטיק PET ובדיקת הטמפרטורה עשויה מחומר PVC, סיבים ומתכת.
מוצר זה מצויד בתרמיסטור אשר חש את טמפרטורת הליבה של שלפוחית השתן.טווח המדידה הוא 25℃ עד 45℃, והדיוק הוא ±0.2℃.יש להשתמש בזמן איזון של 150 שניות לפני המדידה.החוזק, כוח הפרדת המחברים, אמינות הבלון, התנגדות הכיפוף וקצב הזרימה של מוצר זה יעמדו בדרישות של תקן ISO20696:2018;לעמוד בדרישות התאימות האלקטרומגנטית של IEC60601-1-2:2004;עומדים בדרישות הבטיחות החשמליות של IEC60601-1:2015.מוצר זה הוא סטרילי ומעוקר על ידי תחמוצת אתילן.הכמות הנותרת של תחמוצת אתילן צריכה להיות פחות מ-10 מיקרוגרם/גרם.
| מפרט נומינלי | נפח בלון (מ"ל) | קוד צבע זיהוי | ||
| מאמרים | מפרט צרפתי (Fr/Ch) | קוטר חיצוני נומינלי של צינור צנתר (מ"מ) | ||
| לומן שני, לומן שלישי | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | כחול בהיר |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | שָׁחוֹר | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | לבן | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | ירוק | |
| 16 | 5.3 | תפוז | ||
| לומן שני, לומן שלישי, לומן רביעי | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | אָדוֹם |
| 20 | 6.7 | צהוב | ||
| 22 | 7.3 | סָגוֹל | ||
| 24 | 8.0 | כְּחוֹל | ||
| 26 | 8.7 | וָרוֹד | ||
1. שימון: יש לשמן את הקטטר בחומר סיכה רפואי לפני החדרתו.
2. החדרה: הכנס את הקטטר המשומן לתוך השופכה לשלפוחית השתן בזהירות (שתן מופרש בזמן זה), לאחר מכן הכנס 3-6 ס"מ וגרם לבלון להיכנס לחלוטין לשלפוחית השתן.
3. ניפוח מים: באמצעות מזרק ללא מחט, מסופק בלון במים מזוקקים סטריליים או תמיסה מימית גליצרין 10%.נפח מומלץ לשימוש מסומן על המשפך של הקטטר.
4. מדידת טמפרטורה: במידת הצורך, חבר את ממשק הקצה החיצוני של בדיקת הטמפרטורה עם השקע של הצג.ניתן לעקוב אחר הטמפרטורה של המטופלים בזמן בפועל באמצעות הנתונים המוצגים על ידי המוניטור.
5. הסר: בעת הסרת הקטטר, ראשית הפרד את ממשק קו הטמפרטורה מהמוניטור, הכנס מזרק ריק ללא מחט לתוך השסתום, ושאב מים סטריליים בבלון.כאשר נפח המים במזרק קרוב לזה של ההזרקה, ניתן לשלוף את הקטטר החוצה באיטיות, או לחתוך את גוף הצינור כדי להסיר את הקטטר לאחר ניקוז מהיר.
6. השהייה: זמן השהייה תלוי בצרכים הקליניים ובדרישות הסיעוד, אך זמן השהייה המרבי לא יעלה על 28 ימים.
1. דלקת שופכה חריפה.
2. דלקת ערמונית חריפה.
3. כשל באינטובציה לשבר באגן ופגיעה בשופכה.
4. מטופלים שנחשבים לא מתאימים על ידי רופאים.
1. בעת שימון הקטטר, אין להשתמש בחומר סיכה המכיל שמן.לדוגמה, שימוש בשמן פרפין כחומר סיכה יגרום לפריצת בלון.
2. יש לבחור גדלים שונים של צנתרים לפי גיל לפני השימוש.
3. לפני השימוש יש לבדוק האם הצנתר שלם, האם הבלון דולף או לא והאם השאיבה אינה נטולת הפרעה.לאחר חיבור תקע בדיקת הטמפרטורה עם הצג, בין אם הנתונים המוצגים אינם תקינים או לא.
4. נא לבדוק לפני השימוש.אם נמצא מוצר בודד (ארוז) בעל התנאים הבאים, חל איסור מוחלט להשתמש בו:
א) מעבר לתאריך התפוגה של העיקור;
ב) האריזה הבודדת של המוצר פגומה או שיש בה חומרים זרים.
5. על הצוות הרפואי לנקוט בפעולות עדינות בזמן אינטובציה או אקטובציה, ולטפל היטב במטופל בכל עת במהלך הצנתור הדירה למניעת תאונות.
הערה מיוחדת: כאשר צינור השתן שוכב לאחר 14 יום, על מנת להימנע מהצינור עלול להחליק החוצה עקב הנידוף פיזי של מים סטריליים בבלון, הצוות הרפואי יכול להזריק מים סטריליים לבלון בזמן אחד.שיטת הפעולה היא כדלקמן: שמור את צינור השתן במצב שמור, שואב את המים הסטריליים מהבלון עם מזרק, ולאחר מכן הזרקת מים סטריליים לבלון בהתאם לקיבולת הנומינלית.
6. הכנס את חוט ההנחיה לתוך לומן הניקוז של הצנתר לילדים כאינטובציה עזר.נא להוציא את חוט המדריך לאחר אינטובציה.
7. מוצר זה מעוקר על ידי תחמוצת אתילן ויש לו תקופה בתוקף של שלוש שנים מתאריך הייצור.
8. מוצר זה הוא חד פעמי לשימוש קליני, מופעל על ידי צוות רפואי, ונהרס לאחר השימוש.
9. ללא אימות, יש להימנע משימוש בתהליך הסריקה של מערכת התהודה המגנטית הגרעינית כדי למנוע הפרעות פוטנציאליות שעלולות להוביל לביצועי מדידת טמפרטורה לא מדויקים.
10. זרם הדליפה של המטופל יימדד בין האדמה לתרמיסטור ב-110% מערך מתח אספקת הרשת המדורג הגבוה ביותר.
1. צג רב פרמטרים נייד (דגם mec-1000) מומלץ למוצר זה;
2. i/p: 100-240V-，50/60Hz, 1.1-0.5A.
3. מוצר זה תואם למערכת ניטור טמפרטורה YSI400.
1. מוצר זה וציוד המוניטור המחובר יינקטו אמצעי זהירות מיוחדים לגבי תאימות אלקטרומגנטית (EMC) ויותקנו וישתמשו בהם בהתאם למידע התאימות האלקטרומגנטית המצוין בהוראה זו.
על המוצר להשתמש בכבלים הבאים כדי לעמוד בדרישות של פליטה אלקטרומגנטית ונוגדי הפרעות:
| שם כבל | אורך |
| קו חשמל (16A) | < 3 מ' |
2. השימוש באביזרים, חיישנים וכבלים מחוץ לטווח הנקוב עלול להגביר את הפליטה האלקטרומגנטית של הציוד ו/או להפחית את החסינות האלקטרומגנטית של הציוד.
3. לא ניתן להשתמש במוצר זה ובמכשיר הניטור המחובר קרוב למכשירים אחרים או בערימה עם התקנים אחרים.במידת הצורך, יתבצעו תצפית ואימות מדוקדקים כדי להבטיח את פעולתו הרגילה בתצורה שבה נעשה שימוש.
4. כאשר משרעת אות הכניסה נמוכה מהמשרעת המינימלית המצוינת במפרט הטכני, המדידה עלולה להיות לא מדויקת.
5. גם אם ציוד אחר עומד בדרישות ההשקה של CISPR, הוא עלול לגרום להפרעה לציוד זה.
6. מכשירי תקשורת ניידים וניידים ישפיעו על ביצועי המכשיר.
7. מכשירים אחרים המכילים פליטת RF עשויים להשפיע על המכשיר (למשל טלפון סלולרי, מחשב כף יד, מחשב עם פונקציה אלחוטית).
[אדם רשום]
יַצרָן:HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
