中文צנתר סיליקון פולי עם גשש טמפרטורה
אֲרִיזָה:10 יחידות/קופסה, 200 יחידות/קרטון
גודל קרטון:52x34x25 ס"מ
הוא משמש לצנתור קליני שגרתי של השופכה או לניקוז השופכה לניטור רציף של טמפרטורת שלפוחית השתן של המטופלים באמצעות צג.
מוצר זה מורכב מצנתר ניקוז השופכה ומגשש טמפרטורה. צנתר ניקוז השופכה מורכב מגוף הצנתר, בלון (שק מים), ראש מוביל (קצה), ממשק חלל ניקוז, ממשק חלל מילוי, ממשק חלל מדידת טמפרטורה, ממשק חלל שטיפה (או ללא), פקק חלל שטיפה (או ללא) ושסתום אוויר. מגשי הטמפרטורה מורכבים מגשי טמפרטורה (שבב תרמי), ממשק פקק והרכב חוט מוביל. צנתר לילדים (8Fr, 10Fr) יכול לכלול חוט מוביל (אופציונלי). גוף הצנתר, ראש המוביל (קצה), הבלון (שק מים) וכל ממשק חלל עשויים סיליקון; שסתום האוויר עשוי פוליקרבונט, פלסטיק ABS ופוליפרופילן; פקק השטיפה עשוי PVC ופוליפרופילן; חוט המדריך עשוי מפלסטיק PET ומגש הטמפרטורה עשוי PVC, סיבים ומתכת.
מוצר זה מצויד בתרמיסטור אשר חש את טמפרטורת הליבה של שלפוחית השתן. טווח המדידה הוא 25℃ עד 45℃, והדיוק הוא ±0.2℃. יש להשתמש בזמן איזון של 150 שניות לפני המדידה. החוזק, כוח הפרדת המחבר, אמינות הבלון, עמידות הכיפוף וקצב הזרימה של מוצר זה צריכים לעמוד בדרישות תקן ISO20696:2018; לעמוד בדרישות התאימות האלקטרומגנטית של IEC60601-1-2:2004; לעמוד בדרישות הבטיחות החשמלית של IEC60601-1:2015. מוצר זה סטרילי ועובר מעוקר באמצעות אתילן אוקסיד. כמות האתילן אוקסיד הנותרת צריכה להיות פחות מ-10 מיקרוגרם/גרם.
| מפרט נומינלי | נפח הבלון (מ"ל) | קוד צבע זיהוי | ||
| מאמרים | מפרט צרפתי (Fr/Ch) | קוטר חיצוני נומינלי של צינור קטטר (מ"מ) | ||
| לומן שני, לומן שלישי | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | כחול חיוור |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | שָׁחוֹר | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | לָבָן | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | יָרוֹק | |
| 16 | 5.3 | כָּתוֹם | ||
| לומן שני, לומן שלישי, לומן רביעי | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | אָדוֹם |
| 20 | 6.7 | צָהוֹב | ||
| 22 | 7.3 | סָגוֹל | ||
| 24 | 8.0 | כְּחוֹל | ||
| 26 | 8.7 | וָרוֹד | ||
1. סיכה: יש לשמן את הקטטר בחומר סיכה רפואי לפני החדרתו.
2. החדרה: יש להכניס בזהירות את הקטטר המשומן לתוך השופכה אל שלפוחית השתן (בשלב זה משתחרר השתן), לאחר מכן להכניס 3-6 ס"מ ולגרום לבלון להיכנס לחלוטין לשלפוחית השתן.
3. ניפוח מים: בעזרת מזרק ללא מחט, יש לנפח את הבלון במים מזוקקים סטריליים או בתמיסה מימית של גליצרין 10%. הנפח המומלץ לשימוש מסומן על משפך הקטטר.
4. מדידת טמפרטורה: במידת הצורך, חברו את ממשק הקצה החיצוני של חיישן הטמפרטורה לשקע של הצג. ניתן לנטר את חום המטופלים בזמן אמת באמצעות הנתונים המוצגים על ידי הצג.
5. הוצאה: בעת הסרת הקטטר, ראשית יש להפריד את ממשק צינור הטמפרטורה מהמוניטור, להכניס מזרק ריק ללא מחט לתוך השסתום, ולשאוב מים סטריליים דרך הבלון. כאשר נפח המים במזרק קרוב לזה של ההזרקה, ניתן למשוך את הקטטר החוצה באיטיות, או לחתוך את גוף הצינור כדי להוציא את הקטטר לאחר ניקוז מהיר.
1. דלקת השתן חריפה.
2. דלקת ערמונית חריפה.
3. כשל באינטובציה עקב שבר באגן ופגיעה בשופכה.
4. מטופלים נחשבים כלא מתאימים על ידי רופאים.
1. בעת שימון הקטטר, אין להשתמש בחומר סיכה המכיל שמן. לדוגמה, שימוש בשמן פרפין כחומר סיכה יגרום לקרע בבלון.
2. יש לבחור גדלים שונים של צנתרים בהתאם לגיל לפני השימוש.
3. לפני השימוש, יש לבדוק האם הקטטר שלם, האם הבלון דולף או לא, והאם היניקה אינה חסומה. לאחר חיבור תקע חיישן הטמפרטורה לצג, יש לבדוק האם הנתונים המוצגים אינם תקינים או לא.
4. אנא בדקו לפני השימוש. אם נמצא כי מוצר בודד (ארוז) עומד בתנאים הבאים, השימוש בו אסור בהחלט:
א) מעבר לתאריך התפוגה של העיקור;
ב) האריזה היחידה של המוצר פגומה או מכילה חומרים זרים.
5. על הצוות הרפואי לנקוט בפעולות עדינות במהלך אינטובציה או אקסטובציה, ולטפל היטב בחולה בכל עת במהלך הצנתור הקבוע כדי למנוע תאונות.
הערה מיוחדת: כאשר צינור השתן נשאר בתוך הבלון לאחר 14 יום, על מנת למנוע החלקה של הצינור עקב התנדפות פיזית של המים הסטריליים בתוך הבלון, הצוות הרפואי יכול להזריק מים סטריליים לתוך הבלון בבת אחת. שיטת הפעולה היא כדלקמן: יש לשמור על צינור השתן במצב שמור, לשאוב את המים הסטריליים מהבלון בעזרת מזרק, ולאחר מכן להזריק מים סטריליים לתוך הבלון בהתאם לקיבולת הנומינלית.
6. הכניסו את חוט ההנחיה לתוך לומן הניקוז של הקטטר לילדים כאמצעי אינטובציה עזר. אנא שלפו את חוט ההנחיה לאחר האינטובציה.
7. מוצר זה עובר עיקור באמצעות אתילן אוקסיד ותוקפו שלוש שנים ממועד הייצור.
8. מוצר זה הוא חד פעמי לשימוש קליני, מופעל על ידי צוות רפואי, ומושמד לאחר השימוש.
9. ללא אימות, יש להימנע משימוש בתהליך הסריקה של מערכת התהודה המגנטית הגרעינית כדי למנוע הפרעות אפשריות שעלולות להוביל לביצועי מדידת טמפרטורה לא מדויקים.
10. יש למדוד את זרם הדליפה של המטופל בין הארקה לתרמיסטור ב-110% מערך מתח האספקה הגבוה ביותר של הרשת.
1. מומלץ להשתמש במוניטור נייד רב-פרמטרים (דגם mec-1000) עבור מוצר זה;
2. i/p: 100-240V-, 50/60Hz, 1.1-0.5A.
3. מוצר זה תואם למערכת ניטור טמפרטורה YSI400.
1. מוצר זה וציוד הניטור המחובר אליו ינקטו באמצעי זהירות מיוחדים בנוגע לתאימות אלקטרומגנטית (EMC) ויש להתקין ולהשתמש בו בהתאם למידע התאימות האלקטרומגנטית המפורט בהוראות אלה.
על המוצר להשתמש בכבלים הבאים כדי לעמוד בדרישות של פליטה אלקטרומגנטית ומניעת הפרעות:
| שם הכבל | מֶשֶׁך |
| קו חשמל (16A) | <3 חודשים |
2. שימוש באביזרים, חיישנים וכבלים מחוץ לטווח שצוין עלול להגביר את הפליטה האלקטרומגנטית של הציוד ו/או להפחית את החסינות האלקטרומגנטית של הציוד.
3. אין להשתמש במוצר זה ובמכשיר הניטור המחובר אליו בקרבת מכשירים אחרים או בערימה שלהם. במידת הצורך, יש לבצע תצפית ואימות מקרוב כדי להבטיח את פעולתו התקינה בתצורה שבה נעשה שימוש.
4. כאשר אמפליטודת אות הקלט נמוכה מהאמפליטודה המינימלית שצוינה במפרט הטכני, המדידה עלולה להיות לא מדויקת.
5. גם אם ציוד אחר עומד בדרישות השיגור של CISPR, הדבר עלול לגרום להפרעות לציוד זה.
6. מכשירי תקשורת ניידים וישפיעו על ביצועי המכשיר.
7. מכשירים אחרים המכילים פליטת RF עלולים להשפיע על המכשיר (למשל טלפון סלולרי, PDA, מחשב עם פונקציה אלחוטית).
[אדם רשום]
יַצרָן:חברת HAIYAN KANGYUAN למכשור רפואי בע"מ
