לאחרונה, חברת Haiyan Kangyuan Medicalמַכשִׁיר חברת Co., Ltd. השיגה בהצלחה את תעודת ההסמכה CE של תקנת האיחוד האירופי למכשור רפואי 2017/745 (המכונה "MDR") עבור "פתוח" נוסף.ip מוצר "קטטר שתן (הידוע גם בשם: צינור נפרוסטומיה)". נכון לעכשיו, ל-Kangyuan Medical יש 13 מוצרים שעברו את הסמכת MDR,כמו להלן:
[צינורות אנדוטרכאליות לשימוש חד פעמי];
[צנתרי יניקה סטריליים לשימוש חד פעמי];
מסכות חמצן לשימוש חד פעמי;
[קנולות חמצן לאף לשימוש חד פעמי];
[גדל איירווייז לשימוש יחיד];
[מסכת גרון דרכי הנשימה];
מסכות הרדמה לשימוש חד פעמי;
מסנני נשימה לשימוש חד פעמי;
[מעגלי נשימה לשימוש חד פעמי];
[צנתרי שתן לשימוש חד פעמי (פולי)];
[צנתרי לטקס פולי לשימוש חד פעמי];
מסכת PVC לרינקל דרכי הנשימה;
[צנתרים סופראפוביים לשימוש חד פעמי]
קבלת הסמכת MDR של האיחוד האירופי לא רק משמעותה ש-Kangyuan Medical זכתה ב"מעבר" לשוק האיחוד האירופי עם סטנדרטים מחמירים, אלא גם מצביעה על כך שקאנגיואן הגיעה לרמה הבינלאומית המובילה בתחום המכשור הרפואי. הסמכת ה-MDR של האיחוד האירופי מציבה דרישות מחמירות ביותר לאיכות המוצר, ביצועי הבטיחות, נתונים קליניים והיבטים נוספים. יכולתה של Kangyuan Medical לעבור את ההסמכה מדגימה את חוזקה הטכני החזק ואת איכות המוצר יוצאת הדופן. הסמכת ה-MDR תעזור ל-Kangyuan Medical לפתוח עמוקות את שוק האיחוד האירופי ולשפר את המוניטין הבינלאומי של המותג. במקביל, היא גם מעודדת את Kangyuan Medical להעמיק באופן מתמיד את ניהול התאימות הטכנית שלה, להאיץ את החדשנות הטכנולוגית ולקדם את הפריסה האסטרטגית הבינלאומית שלה עם סטנדרטים גבוהים יותר, ובכך לבנות קו הגנה איתן יותר לבריאותם ובטיחותם של הצרכנים הגלובליים.
זמן פרסום: 14 במאי 2025
中文