חברת Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. קיבלה בהצלחה את תקן המכשור הרפואי 2017/745 של האיחוד האירופי (המכונה "MDR") אישור CE ב-19 ביולי 2023, מספר אישור 6122159CE01, היקף ההסמכה הוא צנתרי שתן לשימוש חד פעמי (Foley), הכוללים ספציפית צנתר פולי מסיליקון דו-כיווני, צנתר פולי מסיליקון תלת-כיווני, צנתר פולי מסיליקון דו-כיווני עם קצה טימן וצנתר פולי מסיליקון תלת-כיווני עם קצה קואוד. נכון לעכשיו, Kangyuan Medical עברה את תקן MDR למוצרים הבאים:

צינורות אנדוטרכאליות לשימוש חד פעמי;

צנתרים סטריליים לשאיבת צינורות לשימוש חד פעמי;

מסכות חמצן לשימוש חד פעמי;

קנולות חמצן לאף לשימוש חד פעמי;

גדל איירווייז לשימוש יחיד;

מסכת גרון דרכי הנשימה;

מסכות הרדמה לשימוש חד פעמי;

מסנני נשימה לשימוש חד פעמי;

מעגלי נשימה לשימוש חד פעמי;

צנתרים לשתן לשימוש חד פעמי (פולי).

אישור ה-MDR של האיחוד האירופי מראה כי מוצרי Kangyuan Medical עומדים בדרישות תקנת המכשור הרפואי העדכנית ביותר של האיחוד האירופי 2017/745, עומדים בתנאי הגישה העדכניים ביותר לשוק האיחוד האירופי, וניתן להמשיך ולמכור אותם באופן חוקי בשווקים רלוונטיים בחו"ל, ובכך מניחים בסיס איתן לכניסה נוספת לשוק האירופי ולקידום תהליך הבינלאומיות.