Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. השיגה בהצלחה את תקנת המכשור הרפואי של האיחוד האירופי 2017/745 (המכונה אישור "MDR") CE ב- 19 ביולי 2023, תעודה מספר 6122159CE01, היקף ההסמכה הוא צנתרים בשתן לשימוש יחיד ((שימוש בודד ((שימוש בודד ((שימוש בודד ((שימוש בודד ((שימוש בודד ((שימוש בודד ((שימוש בודד ((שימוש בודד ((שימוש בודד ((שימוש בשימוש יחיד ((שימוש בשימוש יחיד ((שימושי בו, (שימושי, יחיד. פולי), כולל באופן ספציפי צנתר סיליקון פולי דו -כיווני, קטטר סיליקון פולי 3 דרך, קטטר סיליקון פולי דו -כיווני עם קצה טיימן וקטטר סיליקון פולי 3 עם קצה קודי. נכון לעכשיו, Kangyuan Medical עבר את מוצרי MDR:

צינורות endotracheal לשימוש יחיד ；

צנתרי יניקה סטריליים לשימוש יחיד ；

מסכות חמצן לשימוש יחיד;

קנולות חמצן לאף לשימוש יחיד;

Guedel Airways לשימוש יחיד;

מסכת Laryngeal Airways;

מסכות הרדמה לשימוש יחיד;

מסנני נשימה לשימוש יחיד;

מעגלי נשימה לשימוש יחיד;

צנתרי שתן לשימוש יחיד (פולי).

בהסמכת ה- MDR של האיחוד האירופי מראה כי מוצרים רפואיים של קנגיואן עומדים בדרישות התקנה האחרונה של המכשור הרפואי של האיחוד האירופי 2017/745, הם בעלי תנאי הגישה האחרונים של שוק האיחוד האירופי ויכולים להמשיך להימכר כחוק בשווקים רלוונטיים בחו"ל, להניח בסיס איתן עבור כניסה נוספת לשוק האירופי וקידום תהליך הבינלאומי.