Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd השיגה בהצלחה את תקנה 2017/745 של האיחוד האירופי לציוד רפואי (המכונה "MDR") אישור CE ב-19 ביולי 2023, מספר תעודה 6122159CE01, היקף ההסמכה הוא צנתורי שתן לשימוש חד פעמי ( Foley), כולל במיוחד צנתר סיליקון פולי דו כיווני, קטטר פולי סיליקון תלת כיווני, צנתר פולי סיליקון דו כיווני עם קצה tiemann וצנתר פולי סיליקון 3 כיווני עם קצה קוד. נכון לעכשיו, Kangyuan Medical העבירה את מוצרי MDR:

צינורות אנדוטרכיאליים לשימוש חד פעמי;

צנתרי יניקה סטריליים לשימוש חד פעמי;

מסכות חמצן לשימוש חד פעמי;

קנולות חמצן באף לשימוש חד פעמי;

Guedel Airways לשימוש חד פעמי;

Laryngeal Mask Airways;

מסכות הרדמה לשימוש חד פעמי;

מסנני נשימה לשימוש חד פעמי;

מעגלי נשימה לשימוש חד פעמי;

צנתורי שתן לשימוש חד פעמי (Foley).

הסמכת ה-MDR של האיחוד האירופי מראה כי מוצרי Kangyuan Medical עומדים בדרישות של תקנת המכשור הרפואי העדכנית של האיחוד האירופי 2017/745, הם בעלי תנאי הגישה העדכניים ביותר של שוק האיחוד האירופי, ויכולים להמשיך להימכר באופן חוקי בשווקים רלוונטיים בחו"ל, מה שמניח בסיס איתן עבור כניסה נוספת לשוק האירופי וקידום תהליך הבינאום.